参考文献:
Machin, D., Campbell, M., Fayers, P., and Pinol, A. 1997. Sample Size Tables for Clinical Studies, 2nd
Edition. Blackwell Science. Malden, MA.
Kelsey JL, Whittemore AS, Evans AS, Thompson WD. Methods in Observational
Epidemiology. Oxford University Press, 1996.
Fleiss JL. Statistical Methods for Rates and Proportions. John Wiley & Sons, 1981.
注:
1. 样本量计算方法有很多种,都有一定的差异。
2.这里计算按1:k匹配设计进行计算,如果1:1就等于1:k的特例。与网上1:1的简化计算公式略有差异。另外,网上流传很多的1:1匹配病例对照样本量计算的公式,多是错的,使用要小心。
3.Kelsey法和Fleiss法都比较常用。
Kelsey法公式:
Fleiss法公式:

4.病例与第一个匹配的对照之间的危险因素相关程度,一般两组相关度在0.2以内,就近似于两组无相关性(独立)。如果超过0.2,可以这样粗略计算,用实际样本量 = 样本量/(1-相关度);