参考文献:
Machin, D., Campbell, M., Fayers, P., and Pinol, A. 1997. Sample Size Tables for Clinical Studies, 2nd
Edition. Blackwell Science. Malden, MA.
注:
1. 样本量计算方法有很多种,都有一定的差异。
2.这里计算按1:k匹配设计进行计算,如果1:1就等于1:k的特例。与网上1:1的简化计算公式略有差异。另外,网上流传很多的1:1匹配病例对照样本量计算的公式,多是错的,使用要小心。
3.Kelsey法和Fleiss法都比较常用。
Kelsey法公式:
Fleiss法公式:

4.病例与第一个匹配的对照之间的危险因素相关程度,一般两组相关度在0.2以内,就近似于两组无相关性(独立)。如果超过0.2,可以这样粗略计算,用实际样本量 = 样本量/(1-相关度);